质量体系知识竞赛题库及答案（2023-1-3更新）(5)

A、人员

B、设施

C、设备

D、系统及支持服务

答案:ABCD

203、实验室应保留()记录,作为纠正措施的证据。

A、不符合的性质

B、产生原因

C、随后所采取的措施

D、纠正措施的结果

答案:ABCD

204、实验室应保存以下方法确认记录()。

A、使用的确认程序

B、规定的要求

C、确定的方法性能特性

D、获得的结果

E、方法有效性声明,并详述与预期用途的适宜性

答案:ABCDE

205、实验室应通过做出具有法律效力的承诺,对()的信息承担保密责任。

A、实验室活动中获得

B、实验室活动中产生

C、投诉人获得

D、监管机构获得

答案:AB

206、实验室应当按照()或者标准要求,出具检验检测数据和结果,并保证数据和结果准确性、可靠性。

A、作业文件

B、质量手册

C、相关技术规范

D、程序文件

答案:C

207、实验室的管理体系应覆盖的场所和设施()。

A、固定设施

B、固定设施以外的地点

C、临时或移动的设施

D、客户的设施

答案:ABCD

208、对消耗性材料的监督主要包括以下方面()

A、对影响检定/校准/检测/检验工作质量的消耗性材料的供应商是否进行评价并保存评价记录及供应商的产品质量认证材料

B、是否编制供应商目录:

C、新购置的耗材是否经过验收,验收记录是否保存完整。

答案:ABC

209、对标准物质的监督主要包括以下方面()

A、新购置的标准物质是否经过验收,验收记录及相关的试验记录是否保存完整。

B、标准物质的储存条件、状态标识、有效性是否符合要求;

C、配制标准溶液是否做记录,配制的标准溶液标签内容是否完整并符合要求,

D、过期标准物质是否及时请押或明显标识,

答案:ABCD

210、专业部门质量监督员主要监督内容包括()

A、人员

B、设备、设施和环境条件

C、检验方法

D、样品管理

E、原始记录和证书报告

答案:ABCDE

211、质量监督员任职条件为()

A、需经过管理体系有关知识培训;

B、熟知相应检定/校准和/或检测/检验工作的程序和方法;

C、熟悉检测/检验所使用的方法和检测/检验结果评估

D、了解检定/校准和/或检测/检验工作的目的,能对检定/校准和/或检测/检验工作的全过程做出正确评价。

答案:ABCD

212、质量监督员的岗位职责是():

A、负责对本部门检定/校准/检测/检验的工作质量进行监督,发现问题立即纠正,并作相应的记录,必要时,行使暂停检定/校准/检测/检验工作的权利,并向部门主任汇报。

B、加强对新项目的执行情况和见习人员、新上岗人员工作质量的重点监督。

C、积极参加各项质量活动,协助部门主任监督本部门与检定/校准/检测/检验质量相关的管理要求的执行情况,提出改进建议。

D、检查木部门技术依据及相应作业指导书的执行情况,对应用的正确性和文件的有效性做出评价。监督环境条件及仪器设备等是否符合要求。

E.加强专业技术及技能的学习,提高对质量问题的判断和指导能力。

答案:ABCDE

213、客户持发票或免征协议书领取证书和计量器具时,收发人员应()

A、核对协议书、证书、仪器及标识的一致性

B、要求客户核对仪器,附件及对仪器作外观检查

C、领取人在协议书上签收

D、保存客户签收后的协议书

答案:ABCD

214、管理评审应考虑到因素包含()

A、与管理体系相关的内外都因素的变化

B、法律法规、政策和程序的适用性

C、顾客满意和有关相关方的反馈

D、风险识别(含公正性风险)的结果

答案:ABCD

215、管理评审的范围包括()

A、质量安全方针和质量目标

B、管理体系文件

C、资源的配置

D、检定/校准/检测活动

答案:ABCD

216、风险描述是指对风险所做的结构化的表述,通常包括()要素:

A、风险源

B、事件

C、原因

D、后果

答案:ABCD

217、质量记录和技术记录一般保存()年,抽样过程的抽样照片和录像保存期限为()年。

A、6,2

B、3,3

C、6,3

D、6,6

答案:C

218、原始记录应在证书/报告批准后的()工作日内,移交质最与合规部资料管理员。

A、10

B、15

C、20

D、30

答案:C

219、开发的非标方法、作业指导书以及涉及实验室活动的通知、管理办法等文件评审编制部门应定期评审确认,确认周期为()年。

A、1

B、2

C、3

D、5

答案:B

220、各专业部门实验现场使用的()均应受控管理。

A标准、规程、规范文本

B、作业指导书

C、仪器使用说明书

D、标准器检定证书

答案:ABCD

221、院管理体系文件是指不论承栽于何种栽体上的构成管理体系的所有文件,它由()构成

A行政文件

B、质量文件

C、技术文件

D、企业标准

答案:ABC

222、由于严重不符合工作被暂停的检验工作,恢复工作的权限为()

A、部门负责人

B、质量与合规部负责人

C、质量负责人

D、部门质量主管

答案:B

223、当不符合工作发生时,()有权暂停正在进行的工作或扣发证书/报告各

A、质量监督员

B、质量专员

C、质量主管

D、质量与合规部

答案:ABCD

224、当不符合工作发生时,责任部门应分析不符合工作的产生原因,判断其影响的严重性,如属于质量事故,由()组织处理。

A、部门负责人

B、质量与合规部负责人

C、质量负责人

D、部门质量主管

答案:C

225、“日常工作中出现的未遵守管理体系文件或技术依据的现象且对体系运作产生影响轻微的”属于()不符合工作。

A、严重不符合

B、质量事故

C、轻微不符合

D、一般不符合

答案:D

226、“未严格执行技术依据和/或作业指导书、未按客户同意的要求进行检测工作,直接影响证书/报告质量的”属于()不符合工作。

A、严重不符合

B、质量事故

C、轻微不符合

D、一般不符合

答案:A

227、“严重违反操作程序和/或技术依据,致使检测结果严重失准、仪器设备损毁等,造成重大经济损失的”属于()不符合工作。

A、严重不符合

B、质量事故

C、轻微不符合

D、一般不符合

答案:B

228、院按不符合工作带来的后果将不符合项分为()类

A、严重不符合

B、质量事故

C、轻微不符合

D、一般不符合

答案:ABD

229、客户对检测结果有疑问要求复检时,若条件允许,应尽可能满足要求,一般情况下应在()个工作日内完成。

A、1

B、3

C、5

D、10

答案:C

230、证书/报告外改时,下列()在更改时无需收回

A、报告扫描件

B、报告传真件

C、纸质报告

D、电子报告

答案:ABD

231、院出具的检定/校准报告和检验报告至少包括下列()信息

A、院名称和地址

B、授权签字人职务

C、签发日期

D、收样日期

答案:ACD

232、当能力验证结果为不满意且已不能符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求时,质量与合规部组织相关专业部门进行整改,相关的纠正措施和验证应该在()内天完成

A、30

B、60

C、90

D、180

答案:D

233、在能力验证过程中,在()情形下质量与合规部组织相关专业部门对相应项目按CX23-01《应对风险和机遇的管理程序》进行风险评估,根据风险评估结果确定是否需要采取预防或纠正措施

A、能力验证结果满意

B、能力验证结果可疑或有问题时

C、能力验证结果为不满意,但符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求

D、能力验证结果为不满意,也不符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求

答案:BC

234、对标准物质期间核查结果不满足要求的处理方式有()

A、分析确定结果产生的原因

B、立即停止使用

C、核查对已检样品的影响

D、重新评价稳定周期

答案:ABCD

235、期间核查的目的主要是为了核查设备或物质的()

A、准确性

B、稳定性

C、准确性和稳定性

D、可操作性

答案:B

236、通常在()情况下组织实验室间的比对

A、当量值难以或无法溯源时

B、对开展新项目的能力进行验证时:

C、对自校或自编方法进行确认时

D、有来自技术方面或质量控制方面的需要时

答案:ABCD

237、实验室内部人员比对,由本部门质量专员组织实施,()对比对结果进行评价。

A、质量专员

B、质量主管

C、技术主管

D、质量监督员

答案:D

238、下列温度范围表述正确的()

A、20℃土2℃

B、(20士2)℃

C、20土2℃

D、(18-22)℃

答案:AB

239、实验室应有能力对每一项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评估。下述()情况报告必须提供测量结果的不确定度:

A、当不确定度与检测结果的有效性或应用有关时;

B、当测试方法中有规定时和CNAS有要求时;

C、客户要求时;

D、当对采用非标准方法、实验室自己设计和研制的方法、超出预定使用范围的

E、标准方法以及其它修改的标准方法进行确认时

答案:ABCD

240、技术记录除特殊规定外,一般保存期限为()年

A、1

B、3

C、6

D、10

答案:C

241、法定计量检定机构授权项目原始记录的划改应采用划改人()方式进行修改.

A、划改人签名

B、划改人盖章

C、划改人和确认人签名

D、划改人和确认人盖章

答案:A

242、电子版原始记录的修改应保留修改痕迹,可追溯()

A、修改内容

B、修改的日期

C、修改人员

D、修改的确认

答案:ABC

243、下列哪些文件属于技术记录()

A、环境控制记录

B、实验室制定校准/检测方法的记录

C、方法验证和确认记录

D、检定/校准/检测/检验工作记录

E.质量监督记录

答案:ABCD

244、样品在实验室保存时应按区存放,样品保存区主要有()

A、未检区

B、在检区

C、检毕区

D、处置区

答案:ABC

245、样品应有唯一性标识,并且应根据检测过程勾选样品的检测状态,样品的检测状本主要有()

A、未检

B、在检

C、检毕

D、留样

答案:ABCD

246、制定抽样方法时,应考虑保证样品抽取的()

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