质量体系知识竞赛题库及答案（2023-1-3更新）(6)

A、随机性

B、代表性

C、重现性

D、可操作性

答案:ABD

247、下列哪些属于对标准方法的偏离()

A、超出预定范围使用

B、扩充和修改过的标准方法

C、扩大了方法规定的量程

D、偏离方法规定的环境条件或给定的测量点

答案:ABCD

248、院程序文件中将检测/校准等实验室活动中使用的依据分为I类方法和Ⅱ类方法,下列属于I类方法的有()。

A、实验室自编方法

B、实施了偏离的标准方法

C、新行业涉及的标准方法

D、新领域涉及的标准方法

答案:ACD

249、当受理大批量同类型仪器的检定/校准业务时,应及时与()沟通,确定合理的检测周期。

A、检定/校准的专业部门

B、主管院领导

C、客户

D、业务部门负责人

答案:AC

250、院具备某些检测/检验项目(参数)的能力,但遇到未预料原因(如工作量、时间,设备、人员等)时,允许临时分包,但应在报告中备注()信息

A、明确标注分包项目

B、承担分包的检验检测机构的名称

C、承担分包的检验检测机构认定认可编号

D、分包检验检测机构提供的报告编号

答案:ABC

251、下列()属于一般不得分包的业务

A、计量检定业务

B、型式评价业务

C、产品监督检验业务

D、生产许可检验业务

答案:ABCD

252、使用部门/归口管理部门应对其供应商进行管理,至少包括():

A、建立供应商名录

B、供应商提供的产品和服务定期进行评价、监控

C、根据评价结果采取措施

D、保存供应商相关记录

答案:ABCD

253、下列()产品或服务属于院程序CX08-01《外部提供的产品和服务管理程序》适用范围:

A、实验消耗材料

B、标准物质和参考标准等:

C、设施和设备维护服务

D、评审和审核服务

答案:ABCD

254、计量标准主标准器需更换的,至少需提供下列()材料:

A、计量标准更换申请表

B、计量标准重复性试验记录

C、计量标准检定证书

D、计量标准稳定性试验记录

答案:ABCD

255、下列()情形下,计量标准可不进行稳定性考核

A、不存在核查标准;

B、主标准器为一次性使用的标准物质;

C、已经采用控制图的方法对检定或校准过程进行连续和长期的统计控制。

D、实验室认为非常稳定的主标准器;

答案:ABC

256、已建立的计量标准,需至少()组织一次重复性试验:

A、一年

B、二年

C、三个月

D六个月

答案:A

257、配制的标准溶液标签或标牌的内容应至少包括()

A、标准溶液名称

B、浓度

C、配制或标定日期、有效期

D、配制人等信息

答案:ABCD

258、仪器设备在()活动后,重新投入使用前,应验证其符合规定的要求

A、故障设备修复后

B、设备搬迁移动后

C、实验室以外人员使用过

D、长期停用再启用

答案:ABCD

259、仪器设备检校确认后,在()情况时应使用黄色准用证标识

A、仪器设备检/校结果(含不确定度)仅满足部分使用条件的要求、需要限制使用

B、仪器设备检/校结果中部分项目合格,部分项目不合格的

C、多功能仪器设备,部分功能已经丧失,部分功能校准结果(含不确定度)满

足使用要求

D、超过了检/校周期的仪器设备

答案:AC

260、对仪器设备检校确认后,设备的确认标识有();

A、合格证

B、暂用证

C、准用证

D、停用证

答案:ACD

261、下列哪些区域是院程序文件《设施和环境控制程序》中所指的特殊工作区域()

A、危险品仓库

B、微生物无菌室

C、资料阅览室

D、财务室

答案:ABD

262、化学领域授权签字人至少具备()年相关技术工作经历

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

答案:D

263、以下哪几类人员应具备三年及以上工作经历:ABCD

A、检测/校准结果复核人员

B、方法验证或确认人员

C、签发证书和报告人员

D、型式评价人员

答案:ABCD

264、现场检定/校准过程中,原始记录应记录()

A、使用的主要标准器

B、使用的辅助设备

C、现场检定/校准的客户详细地址

D、客户人员或其他非实验室人员协助完成的工作

答案:ABCD

265、在现场校准过程中,客户人员或其他外部人员不应操作制量标准,但可协助做以下工作:()

A、校准开始前的准备工作

B、校准完成后的设备拆装、整理工作

C、校准所需工作条件的准备、维护工作

D、被校设备的操作

E.检测数据记录工作

答案:ABCD

266、下列属于保秘范围的有()

A、院密级文件、资料、电脑软件、录音像磁带

B、院正在进行的科研项目的研究资料

C、客户的仪器/样品及技术文件、图纸

D、院出具的原始记录及证书/报告

答案:ABCD

267、违反院公正性、诚实性、独立性的,视情节轻重给予()的处分,并根据法律规定的条件和程序承担相应民事,刑事法律责任

A、批评教育

B、警告

C、经济或行政处罚

D辞退

答案:ABCD

268、院所有人员均有权利监督并制止违反公正性承诺的人和事,必要时应及时向()报告。

A、直接主管领导

B、院管理层

C、监察室

D、部门负责人

答案:BC

269、全体员工与院应签署的声明有()

A、独立性声明

B、诚实性声明

C、公正性声明

D、以上都是

答案:AC

270、实验室应将外部检定/校准的机构列入“服务和供应品的采购”范围。

A、正确

B、错误

正确答案:A

271、实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。

A、正确

B、错误

正确答案:B

272、被暂停的检定/校准/检测/检验工作,视不符合工作的严重程度,恢复工作的权限为:轻微不符合--质量监督员:严重不符合--专业部门负责人:质量事故--质量与合规部负责人。

A、正确

B、错误

正确答案:B

273、实验室应配备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。

A、正确

B、错误

正确答案:B

274、当不符合工作影响到证书/报告质量时,责任部门应分析不符合工作出现的时间,并评价该时期已发出的证书/报告质量是否受到影响。当判定已发出的证书/报告质量受影响时,应通知客户并追回受影响的证书/报告。

A、正确

B、错误

正确答案:A

275、当不符合工作发生时,质量监督员、专业部门负责人和质量与合规部的质量管理员有权暂停正在进行的工作或扣发证书/报告,并按相关规定进行处理。必要时,通知客户并取消工作。

A、正确

B、错误

正确答案:A

276、如不符合工作属于轻微不符合,由责任部门负责人或质量监督员按相关规定立即纠正。

A、正确

B、错误

正确答案:A

277、质量事故由质量负责人组织处理,严重不符合由质量与合规部负责人组织处理。

A、正确

B、错误

正确答案:A

278、如发生严重不符合或质量事故时,责任部门应立即通知质量与合规部,由质量与合规部组织责任部门填写“不符合报告”或质量事故分析报告报质量负责人。

A、正确

B、错误

正确答案:A

279、与样品相关的监督内容包括样品的分区存放、分区标识、储存条件、样品状态标识等是否符合要求。

A、正确

B、错误

正确答案:A

280、与方法相关的监督内容包括技术依据是否是现行有效版本;是否使用未受控或过期的文件:方法选择是否正确、合理、有效:方法的正确使用是否得到验证;是否对变更后的技术依据进行确认等。

A、正确

B、错误

正确答案:A

281、与设施和环境条件相关的监督内容包括设施和环境条件是否能满足试验方法、设备、人员健康等的要求;设施和环境条件偏离对检测结果的影响及偏离后是否采取措施修正等。

A、正确

B、错误

正确答案:A

282、与设备相关的监督内容包括设备是否按期送检/校、是否进行检/校确认、是否正确标识:设备使用是否按要求登记:设备是否定期维护:期间核查是否按计划实施等。

A、正确

B、错误

正确答案:A

283、对人员的监督主要是监督检测人员对试验方法的理解程度、检定/校准/检测/检验操作的规范性和熟练程度。应重点监督新上岗人员、在培人员、转岗人员、签约人员与长期离岗后再上岗人员。

A、正确

B、错误

正确答案:A

284、质量监督员应每月按时提交质量监督活动记录表。

A、正确

B、错误

正确答案:A

285、实验室应保存评审记录,包括任何重大变化的评审记录。针对客户要求或实验室活动结果与客户的讨论,可不用保存。

A、正确

B、错误

正确答案:B

286、与合同的任何偏离应书面通知客户。

A、正确

B、错误

正确答案:B

287、实验室应获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备,包括但不限于;测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置。

A、正确

B、错误

正确答案:A

288、所有可能影响实验室活动的人员,无论是内部人员还是外部人员,应行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作。

A、正确

B、错误

正确答案:A

289、在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测或校准时,无须考虑环境条件影响。

A、正确

B、错误

正确答案:B

290、合格的分包方是指必须获得认可机构认可的实验室。

A、正确

B、错误

正确答案:B

291、只需对检测人员实施监督,对实验室的其他人员如样品管理人员、合同评审人员等可以不实施监督。

A、正确

B、错误

正确答案:B

292、实验室应为其人员配备与其业务有关的有效标准文本。

A、正确

B、错误

正确答案:A

293、实验室应定期通过统计和分析,对监督的有效性进行评价,以改进监督的不足之处。

A、正确

B、错误

正确答案:A

294、保存的记录、归档资料,院有关人员只能就地查阅,如需短期外借,需填写借阅申请单,经质量与合规部负责人批准方可借出。外单位人员因特殊需要,应经分管院领导批准后由本院有关人员陪同就地借阅。

A、正确

B、错误

正确答案:A

295、只有监督任务才有抽样检验,一般委托业务为送样检验,无抽样检验。

A、正确

B、错误

正确答案:B

296、对于普通委托业务,因特殊原因需要延长检测时间的,在征得客户同意的前提下,由专业部门在商定的完成日期前填写“延长检测时间申请表”,经质量负责人批准后,由部门录单员更改完成日期。

A、正确

B、错误

正确答案:B

297、合同评审时,凡客户指明需要使用过期标准的,应要求其在委托单或协议书中声明。

A、正确

B、错误

正确答案:A

298、业务受理人员对自己无法确定客户需求的计量器具,应委婉拒绝客户的送检要求。

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