填写偏差所需要的信息包括()。 A.who-谁,职务,名字 B.what-什么,行动,事件描述 C.where-哪里,场所,设施,某个操作区域 D.when-何时–钟点,天,阶段,班次 E.withwhat和什么–物料,仪器/设备,资源 F.how如何–方法,技术,条件等 答案: ABCDEF...

偏差全部措施处理后由()批准关闭? A生产管理负责人(生产中心相关偏差) B质量管理负责人 C生产部部长(生产部相关偏差) D质量保证部部长 答案: AB...

CAPA来源包含但不限于以下方面()。 A.偏差 B.药监部门检查 C.内部审计或外部审计 D.数据分析和趋势分析 答案: ABCD...

CAPA计划涉及工程部、验证部,其他部门不涉及,CAPA评估的人员可以为()。 A.验证部部长 B.工程部部长 C.相关部门负责人指定的工程师 D.质量保证部部长 答案: ABCD...

若不能及时完成CAPA行动或需变更行动,CAPA行动责任人应在相应措施原定预计完成日期前填写《纠正预防措施计划变更、延期申请表》,需对以下内容进行说明(),并由责任部门/质量保证部负责人/质量管理人进行批准。 A.变更计划 B.延期原因 C.变更原因 答案: ABC...

在质量管理体系中承担任何任务的人员都会直接或间接影响产品要求符合性。 A.正确 B.错误 答案: A...

持续改进是质量管理的基本原则,是企业永恒的目标。 A.正确 B.错误 答案: A...

产品防护涉及的对象不包括成品。 A.正确 B.错误 答案: B...

质量是社会经济发展的决定因素之一。 A.正确 B.错误 答案: A...

QC小组是指在生产或工作岗位上从事各种劳动的职工,围绕企业的经营战略、方针目标和现场存在的问题,以改进质量、降低消耗、提高人的素质和经济效益为目的组织起来,运用质量管理的理论和方法开展活动的小组。 A.正确 B.错误 答案: A...

质量管理的新七种工具有那些? 答案: 质量管理的新七种工具包括: 系统图、关联图、亲和图、矢线图、矩阵图、PDPC法、矩阵数据分析法。...

在策划如何实现质量目标时,企业应考虑确定那些内容? 答案: 应包括: 1)要做什么; 2)需要什么资源; 3)由谁负责; 4)何时完成; 5)如何评价结果。...

计量检定和校准的区别有哪些? 答案: 1)检定具有强制性,校准属于非强制性; 2)检定是评定所有项目,校准可根据实际情况进行部分或全部项目; 3)检定完成出具检定证书,赋予相应标识具有法制性,校准完成,出具校准证书即可; 4)检定是政府实施的管理和监督行为,校准...

质量检验的步骤包括? 答案: 1)检验的准备 2)获取检测的样品 3)测量或试验 4)记录 5)比较和判定 6)确认和处置。...

卓越绩效评价准则中制定战略时,需要考虑的关键因素有哪些? 答案: 1)顾客和市场的需求、期望以及机会; 2)竞争环境及竞争能力; 3)影响产品、服务及运营方式的重要创新或变化; 4)资源方面的优势和劣势,资源重新配置到优先考虑的产品、服务或领域的机会; 5)经济...